温州市，浙江省，中国
泡罩包装机 · BLISTER PACKAGING
药片、胶囊、贴剂
那些必须可追溯的小包装
铝塑 / 铝铝泡罩，符合 GMP 标准。适合医药、保健品、化妆品小剂量包装。速度最高 600 板/分钟。
核心参数
医疗级合规机型
速度与尺寸
- 速度：100 – 600 板/分钟
- 冲裁次数：30 – 80 次/分钟
- 板型最大尺寸：150 × 100 mm
- 泡罩深度：3 – 15 mm
适用材料
- PVC
- PVDC
- 铝箔
- 冷冲压铝
合规配置
- 100 级洁净度
- 在线称重剔除
- 21 CFR Part 11
- 数据可追溯
适用物料
医药健康类
药品 / 医疗
- 药品：药片、胶囊、丸剂
- 医疗：贴剂、试纸、棉球
健康 / 美妆 / 工业
- 健康：保健品、营养软胶囊
- 美妆：精油样品、面膜单片
- 工业：纽扣电池、小五金样品
GMP 合规说明
我们的泡罩机出厂前会做的
🔬
100 级洁净度
洁净度检测报告，HEPA H13/H14 过滤
⚖️
在线称重剔除
每板精度 ±0.5%，不合格自动剔除
📊
数据可追溯
MES / ERP 数据库接口（Oracle / SQL Server）
📋
完整 IQ/OQ/PQ
完整 4Q 验证文件包（约 200 页）
✍️
21 CFR Part 11
电子签名、审计追踪、权限分级
📦
FAT + SAT
出厂验收 + 现场验收双支持
选型建议
我们也希望你别买错
✓ 建议选这台的场景
- 必须有 GMP 认证 / 数据追溯
- 单板价值 0.5 元以上
- 预算 30-150 万
- 出口欧盟 / 美国
✗ 建议选其他机型的场景
- 不是医药 / 医疗 / 高端健康品 → 不要选这台，浪费
- 不需要数据追溯 → 普通立式机即可
常见问题
你想问的，我们提前回答
Q：21 CFR Part 11 是什么？
美国 FDA 关于电子记录 / 电子签名的法规。要求：电子签名等价于手写签名、所有修改有审计追踪、权限分级管理、密码 90 天强制更换。我们的泡罩机全部支持。
Q：IQ/OQ/PQ 文件包多少钱？
标准包含在设备价格里（不另收费）。如需第三方验证机构（如 SGS）出具报告，额外费用 5-15 万。
Q：100 级洁净度怎么实现？
A 级层流罩（ISO 5）+ HEPA H13/H14 过滤器 + 在线粒子计数器监测 + 环境压差控制 +5 Pa。