医药健康 · MEDICAL

5,800 台医疗包装机
每一台都要经得起 GMP 飞行检查

贴剂、试纸、湿巾、面膜、泡罩、医疗耗材。不是机器能做就完事,是要能拿出验证文件。

5 个合规痛点

医疗包装的核心问题

📋

合规

GMP 飞检要求 IQ/OQ/PQ 完整文件

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可追溯

每批产品的数据要能上 MES / ERP

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洁净度

100 级 / 10000 级车间要求

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数据完整性

FDA 21 CFR Part 11(电子记录)

验证

安装、运行、性能三阶段验证

推荐机型矩阵

按医疗品类选

贴剂(膏药)

定制泡罩机 + 在线称重

100 级洁净 / 数据可追溯 / 21 CFR Part 11

案例客户:云南白药、同仁堂贴剂

医疗试纸

四边封卧式 + 自动装盒

1000 级洁净 / 视觉检测

案例客户:万孚、奥泰生物

湿巾 / 酒精片

四边封 + 自动计数

医用级包装膜 / 灭菌接口

案例客户:可孚、稳健医疗

面膜

给袋式(单片)+ 装盒

液体灌装精度 ±0.5% / 防腐

案例客户:完美、自然堂代工

泡罩(药片 / 胶囊)

标准泡罩机

100 级洁净 / 在线检漏 / 数据库接口

案例客户:以岭、扬子江代工

医疗级合规说明

我们的医疗包装机出厂前会做的

药品泡罩包装机

GMP + 21 CFR Part 11

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面膜包装机

液体灌装精度 ±0.5%

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贴剂包装机

100 级洁净

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试纸包装机

四边封 + 视觉检测

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医疗湿巾包装机

医用级包装膜

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常见问题

你想问的,我们提前回答

Q:交货周期多久?

标准机型 15-25 天;定制机型 35-60 天。江浙沪运费我们出,其他地区实报实销。

Q:包安装调试吗?

标准机型含 2 天免费安装调试 + 操作培训。需要延长按 1500 元/天计算。

Q:质保期多久?

整机 1 年,核心部件(伺服、PLC)2 年。质保期内非人为损坏免费更换。

Q:能开 13% 增值税发票吗?

能。我们是一般纳税人,所有出货都开 13% 增值税专用发票。

Q:可以先试机吗?

温州工厂有演示中心,欢迎带物料来试机。试机免费,但物料快递费你出。

Q:配件供应多久?

承诺 10 年配件供应。包括停产机型(停产 5 年内 100% 供应,5-10 年关键部件 80% 供应)。配件价格公开透明,按出厂价 + 合理利润。