医药健康 · 药品泡罩

药品泡罩包装机
GMP 标准 + 21 CFR Part 11

标准泡罩机 + 在线检漏 + 数据库接口。100-600 板/分钟。

物料特性

这台机器解决你的核心问题

🔬

100 级洁净

洁净度检测报告

📊

数据可追溯

MES / ERP 接口

⚖️

在线检重剔除

不合格自动剔除

✍️

21 CFR Part 11

电子签名 + 审计追踪

核心参数

技术指标(实测)

速度与精度

  • 400 板/分钟
  • 泡罩深 3-15mm
  • 在线检漏

材料

  • PVC / PVDC / 铝箔
  • 冷冲压铝
  • 100级洁净

机器规格

  • 功率 8 kW
  • 占地 3.0×1.5m
  • 21 CFR Part 11

核心能力

这台机器的核心优势

🎯

精准计量

多头秤 / 螺杆 / 量杯三种计量方式,精度 ±0.5-2%(按物料和机型),远超手工 ±5-8%

高速运行

伺服电机 + PLC 控制,速度稳定 1,200-3,600 袋/小时(按机型),24 小时连续运转不停机

🔄

快速换型

伺服参数一键切换,换 SKU 5-10 分钟搞定(原手工 30-40 分钟),订单碎片化也能扛

🛡️

食品级合规

304/316 不锈钢接触件 + IP65 防护 + FDA/CE 报告 + HACCP 友好设计

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客户案例

一站式药品泡罩包装机服务

案例 · 药品

以岭药业代工

  • 标准泡罩机 + 在线检漏
  • 药片 10 板/盒
  • 400 板/分钟
  • 100 级洁净 + 21 CFR Part 11
  • 通过 GMP 飞检

常见问题

你想问的,我们提前回答

Q:交货周期多久?

标准机型 15-25 天;定制机型 35-60 天。江浙沪运费我们出,其他地区实报实销。

Q:包安装调试吗?

标准机型含 2 天免费安装调试 + 操作培训。需要延长按 1500 元/天计算。

Q:质保期多久?

整机 1 年,核心部件(伺服、PLC)2 年。质保期内非人为损坏免费更换。

Q:能开 13% 增值税发票吗?

能。我们是一般纳税人,所有出货都开 13% 增值税专用发票。

Q:可以先试机吗?

温州工厂有演示中心,欢迎带物料来试机。试机免费,但物料快递费你出。

Q:配件供应多久?

承诺 10 年配件供应。包括停产机型(停产 5 年内 100% 供应,5-10 年关键部件 80% 供应)。配件价格公开透明,按出厂价 + 合理利润。

Q:能通过 GMP 飞检吗?

能。我们提供完整 4Q 文件包(DQ/IQ/OQ/PQ,约 200 页)+ FAT/SAT 验收支持 + 21 CFR Part 11 合规。已通过 30+ 家药企的 GMP 飞检(包括国家药监局、FDA、EMA)。

Q:泡罩机在线检漏怎么做?

高压放电检漏(真空衰减法替代方案)。每个泡罩通过高压电极,漏气的泡罩会产生放电信号,自动剔除。检漏精度可检出 5μm 的微漏。