温州市,浙江省,中国
医药健康 · MEDICAL
5,800 台医疗包装机
每一台都要经得起 GMP 飞行检查
贴剂、试纸、湿巾、面膜、泡罩、医疗耗材。不是机器能做就完事,是要能拿出验证文件。
5 个合规痛点
医疗包装的核心问题
📋
合规
GMP 飞检要求 IQ/OQ/PQ 完整文件
📊
可追溯
每批产品的数据要能上 MES / ERP
🔬
洁净度
100 级 / 10000 级车间要求
✍️
数据完整性
FDA 21 CFR Part 11(电子记录)
✅
验证
安装、运行、性能三阶段验证
推荐机型矩阵
按医疗品类选
贴剂(膏药)
定制泡罩机 + 在线称重
100 级洁净 / 数据可追溯 / 21 CFR Part 11
案例客户:云南白药、同仁堂贴剂
医疗试纸
四边封卧式 + 自动装盒
1000 级洁净 / 视觉检测
案例客户:万孚、奥泰生物
湿巾 / 酒精片
四边封 + 自动计数
医用级包装膜 / 灭菌接口
案例客户:可孚、稳健医疗
面膜
给袋式(单片)+ 装盒
液体灌装精度 ±0.5% / 防腐
案例客户:完美、自然堂代工
泡罩(药片 / 胶囊)
标准泡罩机
100 级洁净 / 在线检漏 / 数据库接口
案例客户:以岭、扬子江代工
医疗级合规说明
我们的医疗包装机出厂前会做的
常见问题
你想问的,我们提前回答
Q:交货周期多久?
标准机型 15-25 天;定制机型 35-60 天。江浙沪运费我们出,其他地区实报实销。
Q:包安装调试吗?
标准机型含 2 天免费安装调试 + 操作培训。需要延长按 1500 元/天计算。
Q:质保期多久?
整机 1 年,核心部件(伺服、PLC)2 年。质保期内非人为损坏免费更换。
Q:能开 13% 增值税发票吗?
能。我们是一般纳税人,所有出货都开 13% 增值税专用发票。
Q:可以先试机吗?
温州工厂有演示中心,欢迎带物料来试机。试机免费,但物料快递费你出。
Q:配件供应多久?
承诺 10 年配件供应。包括停产机型(停产 5 年内 100% 供应,5-10 年关键部件 80% 供应)。配件价格公开透明,按出厂价 + 合理利润。